2025-01-22
转自:医药观澜今日(12月23日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,齐鲁制药以生物制品3.3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。公开资料显示,帕妥珠单抗是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物,原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。乳腺癌是全球最常见的癌症之一,大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌...
转自:医药观澜今日(12月23日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,齐鲁制药以生物制品3.3类递交的帕妥珠单抗生物类似药的上市申请已正式获批。公开资料显示,帕妥珠单抗是一种靶向HER2受体的单克隆抗体药物,原研产品已在中国获批治疗乳腺癌。乳腺癌是全球最常见的癌症之一,大约五分之一的乳腺癌病例被认为是人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性。HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,表达于乳腺癌...